Quel est le générique du crestor
Crestor - Utilisation, Effets secondaires, Interactions
Il a fallu attendre le 13 juillet 2012 pour que les autorités sanitaires américaines (Drug Safety Update) autorisent le générique Crestor pour la vente en Europe et en Amérique du Nord. Cela fait donc plusieurs années que le laboratoire Roche n'a pas communiqué de nouvelle version de son produit. En outre, le laboratoire ne cesse d'augmenter les prix de vente de ses génériques comme le montre cette photo prise en octobre 2011. Il est donc possible que les génériques soient plus chers que les médicaments originaux car ils sont fabriqués sans que les coûts de production soient répercutés sur les prix des molécules originales...
Effets secondaires du médicament crestor
Cette page présente des informations concernant la liste des effets indésirables potentiels que le médicament Crestor peut engendrer.
Affections psychiatriques
Il a été observé que les personnes âgées présentent un risque plus élevé de troubles psychiatriques comme des troubles psychotiques, des dépressions ou un syndrome de sevrage des antidépresseurs. Les personnes âgées souffrant de ces affections peuvent présenter un risque accru de troubles du rythme cardiaque et d’insuffisance cardiaque. Le risque de ces problèmes de santé est plus important lorsque le traitement est prolongé.
Affections du rein et des voies urinaires
L’association de Crestor avec des diurétiques est déconseillée car elle peut provoquer une rétention urinaire, une hématurie, des modifications de la fonction rénale et une diminution de la production d’urine. L’association avec les médicaments antiépileptiques est déconseillée car elle peut entraîner une baisse de la pression artérielle et une accélération de la fréquence cardiaque. L’association avec les médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) est déconseillée car elle peut entraîner des effets indésirables comme des brûlures d’estomac.
Affections du foie
L’utilisation de Crestor est contre-indiquée en cas d’hypersensibilité connue au principe actif ou à l’un des autres composants du médicament (voir rubrique 6) et les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh).
Chez les patients présentant une maladie cardiaque grave ou une maladie vasculaire cérébrale, l’arrêt du traitement par Crestor doit être envisagé à cause de la possibilité de complications pouvant mettre en jeu le pronostic vital.
Affections de la vision
Des cas d’augmentation de la pression intraoculaire (goutte), d’hyperkératose et de glaucome ont été signalés chez les patients traités par le rofécoxib et certains ont été fatals.
Des cas de glaucome aigu à angle fermé ont été rapportés chez des patients traités par le rofécoxib (voir rubrique 4.8).
Des cas de décollement de la rétine ont été rapportés chez les patients traités par le rofécoxib (voir rubrique 4.8). Si une hypertension oculaire est diagnostiquée chez un patient recevant ce médicament, une adaptation de la posologie de ce médicament doit être envisagée.
L’utilisation de Crestor peut entraîner une vision floue. Une adaptation de la posologie de Crestor peut être nécessaire chez les patients ayant une vision floue.
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Des cas de myalgies (douleurs musculaires) et d’arthralgies (douleurs articulaires) ont été rapportés chez des patients traités par le rofécoxib. Les patients présentant des douleurs musculaires inexpliquées doivent être surveillés étroitement.
Des cas d’insuffisance rénale ont été rapportés chez des patients prenant du rofécoxib. Il est recommandé de mesurer régulièrement la créatinine sérique et la clairance de la créatinine pour évaluer le risque d’insuffisance rénale aiguë et au long cours (voir rubrique 4.4).
Affections gastro-intestinales
Des cas de nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée et dyspepsie ont été rapportés chez des patients traités par le rofécoxib. Il est recommandé de contrôler régulièrement la fonction des organes gastro-intestinaux.
Des cas d’ulcères et de perforations gastro-intestinaux ont été rapportés dans les études cliniques avec Crestor. Il est recommandé de contrôler régulièrement la fonction des organes gastro-intestinaux (voir rubrique 4.4).
Des cas de syndrome de malabsorption chronique gastro-intestinaux ont été rapportés avec Crestor (voir rubrique 4.4). Les patients doivent donc être surveillés étroitement pour des symptômes de malabsorption chronique tels qu’une perte de poids inexpliquée ou des diarrhées sévères.
Affections hépatobiliaires
Chez des patients prenant du rofécoxib, la fréquence des hépatites médicamenteuses et des manifestations cliniques d’hépatite auto-immune a été augmentée. L’augmentation des taux plasmatiques de rofécoxib peut être à l’origine de manifestations hépatiques (voir rubrique 4.8).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Des réactions cutanées sévères, incluant des picotements, érythème, dermatite exfoliative, nécrolyse épidermique toxique, peuvent survenir chez les patients prenant du rofécoxib (voir rubrique 4.8).
Des cas d’érythème polymorphe ont été rapportés chez des patients traités par rofécoxib (voir rubrique 4.8). Les patients présentant une éruption de type polymorphe doivent être surveillés étroitement pendant toute la durée du traitement par le rofécoxib.
Les ulcères de la vessie, des troubles du fonctionnement de la vessie et de l’incontinence par impériosité ont été rapportés chez des patients traités par rofécoxib. Chez les patients souffrant d’un ulcère de la vessie, le contrôle de la fonction rénale doit être surveillé étroitement.
Chez les patients atteints d’insuffisance rénale, une augmentation de l’oedème des membres inférieurs a été observée. L’utilisation concomitante de Crestor et des AINS, particulièrement chez les patients âgés ayant des problèmes rénaux, doit être évitée (voir rubriques 4.3 et 4.8).
Des cas de jaunisse ont été rapportés avec le rofécoxib. L’incidence de la jaunisse est augmentée chez les patients atteints d’une maladie hépatique préexistante et qui prennent des médicaments qui diminuent le foie comme les antiviraux et les médicaments pour traiter une maladie inflammatoire de l’intestin (voir rubrique 4.4).
Le rofécoxib doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une maladie hépatique. L’utilisation concomitante de médicaments qui augmentent les taux de bilirubine tels que les diurétiques et les médicaments contenant des alcaloïdes de l’ergot de seigle est à éviter.
Des cas d’augmentation des taux de bilirubine ont été rapportés avec Crestor (voir rubrique 4.4).
L’association de Crestor avec des diurétiques peut augmenter la fréquence de la déshydratation.
La présence d’ulcères gastroduodénaux est une contre-indication à l’utilisation de Crestor.
La présence d’ulcères gastroduodénaux ou de saignement gastro-intestinal à la suite d’un traitement par Crestor peut augmenter le risque de développer des saignements gastro-intestinaux et des ulcères (voir rubrique 4.8). Il est recommandé de contrôler les taux de PTH et d’envisager un traitement en cas de taux bas.
Affections des organes de reproduction et du sein
Des cas de fibromes utérins ont été rapportés chez des patientes prenant du rofécoxib. Les femmes ayant des antécédents de fibromes utérins doivent être examinées de près pour les signes ou symptômes associés à un fibrome utérin.
Il a été démontré que le rofécoxib augmente le risque de cancer du sein et d’autres tumeurs mammaires.
L’utilisation concomitante de Crestor et des œstrogènes oraux peut entraîner une hyperplasie des seins (voir rubrique 4.4).
Chez les femmes prenant des œstrogènes ou qui ont un cancer du sein, une surveillance médicale étroite est recommandée.
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